В каких регионах введен персонифицированный учет медикаментов. Персонифицированный учёт лекарственных средств в учреждениях здравоохранения – как компонент региональной медицинской информационной системы

В настоящее время персонифицированный учет лекарственных средств позволяет повысить безопасность фармакотерапии и оптимизировать трудозатраты медицинского персонала.
Как выстроить систему в аптеке ЛПУ? Особенность этой системы состоит в том, что лекарственные препараты отпускаются персонально каждому стационарному больному непосредственно из аптеки ЛПУ минуя «кладовки» старших медицинских сестер отделений, по короткой цепочке «аптека – сестринский пост».

Преимущества системы персонифицированного учета лекарственных средств

освобождение старших медицинских сестер от обязанности получения, хранения и выдачи лекарственных препаратов. Сосредоточение всего запаса лекарственных препаратов в аптеке ЛПУ;
передача врачебных назначений из отделений стационара напрямую в больничную аптеку через АСУ медицинской организации;
комплектация специалистами аптеки суточного набора лекарственных препаратов для каждого больного и доставка их в отделения;
персонифицированный учет отпуска лекарственных препаратов в процессе формирования заказа в аптеке;
изготовление инфузионных смесей в асептическом боксе аптеки.

Но главными преимуществами системы единичных доз являются:

экономия до 30% ассигнований медицинской организации на лекарственные средства за счет концентрации запаса препаратов в аптеке ЛПУ. Интересно, что эти американские данные полностью соответствуют данным ИОКБ, полученным в результате внедрения системы персонифицированного внутрибольничного распределения лекарственных средств;
возможность дополнительного фармацевтического контроля назначений лекарственных препаратов врачами ЛПУ и их своевременной корректировки;
повышение безопасности фармакотерапии в результате возложения ответственности за качество получаемых больными препаратов на персонал аптеки;
освобождение среднего медицинского персонала для выполнения своих непосредственных функций.

Как внедрять систему персонифицированного учета лекарственных средств

Схема персонифицированного внутрибольничного распределения лекарственных препаратов

Выполнение этой работы требует определенного технического оснащения больничных аптек, приобретение которого в настоящее время, в условиях модернизации, вполне по силам крупным стационарам.

Во-первых, больничная аптека должна иметь современное компьютерное оборудование и программное обеспечение, встроенное в АСУ ЛПУ и позволяющее в режиме онлайн получать врачебные назначения, формировать требования-накладные на лекарственные препараты, вести учет отпускаемых препаратов, передавать учетно-отчетные документы в бухгалтерию ЛПУ, а также обеспечивать аптеку необходимой профессиональной информацией.

Во-вторых, лекарственные препараты должны отпускаться из аптеки в определенной упаковке. Это может быть пластиковая баночка, в которой будет находиться суточная доза лекарственного препарата, например 2 таблетки диклофенака на 2 приема в сутки. В США выпускается большое количество разнообразного оборудования для упаковки отдельных доз лекарственных препаратов. Может быть упаковка в блистеры, контурные ячейки и др. На упаковку препаратов, с применением самоклеющейся ленты, наносятся название препарата, предупредительные надписи и другая необходимая информация. В случае отпуска разовыми дозами в ЛПУ целесообразно закупать лекарственные препараты ангро (общей массой), например, в упаковке по 1000 таблеток и т. п., что создает для ЛПУ дополнительную экономию.

В-третьих, ЛПУ необходимо оснастить средствами доставки индивидуальных комплектов лекарственных препаратов на сестринские посты в отделения. В крупных ЛПУ США доставка лекарственных средств в отделения осуществляется пневмопочтой или в каталках с боксами по числу коек в отделении. Каталки обычно используются обменные, т. е. в одной каталке препараты доставляются в отделение на текущий день и непосредственно в ней оставляются на сутки, а освободившаяся с предыдущего дня каталка возвращается в аптеку.

В-четвертых, если переносить изготовление инфузионных смесей из процедурных кабинетов в аптеку, необходимо закупить установку с ламинарным потоком стерильного воздуха для введения лекарственных препаратов во флаконы или пакеты со стерильными растворами растворителей или разбавителей (изотонического раствора хлорида натрия, глюкозы и т. д.) в асептических условиях. Подготовка инфузионных смесей в аптеке вместо процедурных кабинетов повышает качество приготовленных смесей, позволяет исключить ошибки, допускаемые средним медицинским персоналом в отделениях, обеспечить строгое соблюдение правил изготовления и хранения инфузионных смесей.

Затраты на оснащение крупных ЛПУ необходимым оборудованием окупаются за счет экономии затрат на лекарственные препараты, расходы на которые составляют десятки миллионов рублей ежемесячно.

Проблемы внедрения персонифицированного учета в аптеке ЛПУ

Проблемой, возникающей при внедрении персонифицированного внутрибольничного распределения лекарственных средств, является, с одной стороны, непонимание получаемых преимуществ руководством ЛПУ, а с другой стороны – отчаянное сопротивление старших медицинских сестер, а иногда и заведующих отделениями, которые лишаются зачастую весьма существенных запасов лекарственных препаратов в отделениях.

Описывая трудности внедрения рассматриваемой системы, американские специалисты отмечают, что для достижения успеха необходима прежде всего воля руководителя. Так, инициатором внедрения системы персонифицированного внутрибольничного распределения лекарственных средств в 1991 г. в ИОКБ и еще трех ЛПУ был председатель комитета здравоохранения администрации Иркутской области. Описываемая система работает в этих медицинских организациях по настоящее время.

И наконец, чрезвычайно сложной проблемой является подбор и подготовка специалистов для аптеки ЛПУ, готовых работать в новых условиях, понимающих роль аптеки в организации рациональной и безопасной фармакотерапии в стационарах.

Особенность этой системы состоит в том, что лекарственные препараты отпускаются персонально каждому стационарному больному непосредственно из аптеки ЛПУ минуя «кладовки» старших медицинских сестер отделений, по короткой цепочке «аптека – сестринский пост».

↯ Больше статей в журнале

Преимущества системы персонифицированного учета лекарственных средств

освобождение старших медицинских сестер от обязанности получения, хранения и выдачи лекарственных препаратов. Сосредоточение всего запаса лекарственных препаратов в аптеке ЛПУ;
передача врачебных назначений из отделений стационара напрямую в больничную аптеку через АСУ медицинской организации;
комплектация специалистами аптеки суточного набора лекарственных препаратов для каждого больного и доставка их в отделения;
персонифицированный учет отпуска лекарственных препаратов в процессе формирования заказа в аптеке;
изготовление инфузионных смесей в асептическом боксе аптеки.

Но главными преимуществами системы единичных доз являются:

экономия до 30% ассигнований медицинской организации на лекарственные средства за счет концентрации запаса препаратов в аптеке ЛПУ. Интересно, что эти американские данные полностью соответствуют данным ИОКБ, полученным в результате внедрения системы персонифицированного внутрибольничного распределения лекарственных средств;
возможность дополнительного фармацевтического контроля назначений лекарственных препаратов врачами ЛПУ и их своевременной корректировки;
повышение безопасности фармакотерапии в результате возложения ответственности за качество получаемых больными препаратов на персонал аптеки;
освобождение среднего медицинского персонала для выполнения своих непосредственных функций.

Как внедрять систему персонифицированного учета лекарственных средств

Схема персонифицированного внутрибольничного распределения лекарственных препаратов

Во-первых, больничная аптека должна иметь современное компьютерное оборудование и программное обеспечение , встроенное в АСУ ЛПУ и позволяющее в режиме онлайн получать врачебные назначения, формировать требования-накладные на лекарственные препараты, вести учет отпускаемых препаратов, передавать учетно-отчетные документы в бухгалтерию ЛПУ, а также обеспечивать аптеку необходимой профессиональной информацией.

Во-вторых, лекарственные препараты должны отпускаться из аптеки в определенной упаковке . Это может быть пластиковая баночка, в которой будет находиться суточная доза лекарственного препарата, например 2 таблетки диклофенака на 2 приема в сутки. В США выпускается большое количество разнообразного оборудования для упаковки отдельных доз лекарственных препаратов. Может быть упаковка в блистеры, контурные ячейки и др. На упаковку препаратов, с применением самоклеющейся ленты, наносятся название препарата, предупредительные надписи и другая необходимая информация. В случае отпуска разовыми дозами в ЛПУ целесообразно закупать лекарственные препараты ангро (общей массой), например, в упаковке по 1000 таблеток и т. п., что создает для ЛПУ дополнительную экономию.

В-третьих, ЛПУ необходимо оснастить средствами доставки индивидуальных комплектов лекарственных препаратов на сестринские посты в отделения. В крупных ЛПУ США доставка лекарственных средств в отделения осуществляется пневмопочтой или в каталках с боксами по числу коек в отделении. Каталки обычно используются обменные, т. е. в одной каталке препараты доставляются в отделение на текущий день и непосредственно в ней оставляются на сутки, а освободившаяся с предыдущего дня каталка возвращается в аптеку.

Проблемы внедрения персонифицированного учета в аптеке ЛПУ

И наконец, чрезвычайно сложной проблемой является подбор и подготовка специалистов для аптеки ЛПУ , готовых работать в новых условиях, понимающих роль аптеки в организации рациональной и безопасной фармакотерапии в стационарах.

Описываемая система внутрибольничного распределения лекарственных средств требует нормативного подкрепления, поскольку возникают два нюанса: первый заключается в том, что имеет место вскрытие первичной упаковки, которое согласно приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» запрещено. Однако п. 2.5 того же приказа гласит: «Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте … » (выделено ред.) . Причем в приказе речь идет об отпуске лекарственных средств амбулаторным больным, т. е. можно считать, что к стационарам это не относится. К тому же во всех стационарах России де-факто нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов всегда производилось и производится средним медицинским персоналом, когда лекарственные препараты раскладываются по баночкам, стаканчикам или пакетикам «на утро», «на обед», «на вечер». Работа выполняется вручную, ответственные за нее, как правило, не определены, и вероятность ошибок очень высока.

Таким образом, повышение медицинской и экономической эффективности фармакотерапии в медицинских организациях стационарного типа является исключительно актуальной задачей, которая может быть решена путем внедрения современных технологий, реализуемых в аптеках медицинских организаций.

Для справки: Система единичных доз внедрялась в США с 1960-х гг., ее преимущества далеко не сразу были по достоинству оценены в госпиталях, однако через 20 лет она стала единственным способом внутрибольничного распределения лекарственных средств, принятым не только в США, но и во многих странах мира.

Приложение

_________________________________

(наименование организации)

УТВЕРЖДАЮ

Главный врач _______ ______________

(подпись) (Ф.И.О.)

«____»___________________ 20____ г.

Должностная инструкция провизора по лекарственному обеспечению отделений

1. Должность провизора по лекарственному обеспечению отделений замещается лицом с высшим фармацевтическим образованием.

2. В своей работе провизор по лекарственному обеспечению отделений руководствуется действующими нормативными актами.

3. Провизор по лекарственному обеспечению отделений подчиняется непосредственно заведующему аптекой или его заместителю.

Провизор по лекарственному обеспечению отделений обязан:

1) ежедневно обрабатывать листы назначения пациентов обслуживаемых отделений для определения суточной потребности каждого больного в лекарственных препаратах (ЛП);

2) проводить текущий контроль врачебных назначений на физическую и химическую совместимость ЛП, соответствие прописанных доз возрасту больного;

3) при необходимости консультироваться с заведующими отделениями и клиническими фармакологами по вопросам рациональной фармакотерапии;

4) ежедневно осуществлять персонифицированный отпуск ЛП стационарным больным в размере суточной потребности с точностью до разовой дозы;

5) осуществлять автоматизированный персонифицированный учет использования ЛП;

6) осуществлять правильное оформление отпускаемых из аптеки ЛП;

7) вести информационную работу об особенностях назначения и применения ЛП с врачами

и средним медицинским персоналом;

8) соблюдать правила хранения ЛП и медицинских изделий в строгом соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями действующих нормативных документов;

9) контролировать порядок хранения ЛП в отделениях стационара;

10) вести регистрацию ЛП, отсутствующих в аптеке;

11) принимать участие в приемке ЛП, поступающих в аптеку;

12) принимать участие в составлении заявок на ЛП;

13) участвовать в проведении инвентаризации товарно-материальных ценностей в аптеке;

14) контролировать соблюдение санитарного режима в помещениях аптеки;

15) соблюдать правила внутреннего трудового распорядка.

Провизор по лекарственному обеспечению отделений несет ответственность за соблюдение правил отпуска ЛП и медицинских изделий в отделения стационара и оформление соответствующей документации.

Провизор по лекарственному обеспечению отделений имеет право:

а) консультировать стационарных больных по вопросам применения ЛП, взаимодействия с пищей, хранения ЛП в домашних условиях;

б) вносить руководству аптеки предложения по улучшению организации работы;

Персонифицированный учет лекарственных препаратов и медицинских изделий: подход к реализации Сергей Дмитриевич Гусев, начальник информационного отдела ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» (г.Красноярск) Основания ведения персонифицированного учета ЛП и МИ «Порядок ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования». Приказ Минздравсоцразвития РФ от 25 января 2011 г. № 29н. 4. Персонифицированный учет сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, включает в себя сбор, обработку, передачу и хранение следующих сведений: …10) медицинские услуги, оказанные застрахованному лицу, и примененные лекарственные препараты;… «Об утверждении общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования». Приказ ФФОМС от 07.04.11 № 79 Таблица 10 Перечень сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам в сфере обязательного медицинского страхования …20. Примененные лекарственные препараты… Основания ведения персонифицированного учета ЛП и МИ «Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006 29. Исполнитель предоставляет потребителю (законному представителю потребителя) по его требованию и в доступной для него форме информацию: …об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению. Цели персонифицированного учета ЛП и МИ 1. Определение фактических затрат на каждый случай оказания медицинской помощи – основной элемент управления тарифной политикой медицинской организации и отрасли в целом 2. Анализ использования (частоты применения) ЛП и МИ – механизм контроля выполнения стандартов медицинской помощи 3. Планирование закупок ЛП и МИ в случае изменения структуры пролеченных больных 4. Получение базовой информации для анализа причин побочных действий (отсутствия эффекта), нежелательных реакций при применении ЛП (в т.ч. – препаратов крови) и МИ 5. Формирование счета (счета-фактуры) на оплату медицинской помощи при оказании платных медицинских услуг 6. Основа для проведения фармакоэкономических исследований Персонифицированный учет лекарственных препаратов и медицинских изделий – проблемы «на старте»: Наименование товара при оприходовании, как правило, не соответствует его «потребительскому» наименованию Папаверин г/х, раствор для инъекций 2% - 2мл, ампулы № 10 Папаверина гидрохлорид, р-р д/ин., 2 %, амп., 2 мл, №10 Армавирская биологическая фабрика Sol.Papaverini hydrochloridi 2% - 2,0 Канюля в/в с инъек. портом Вазофикс Церто 20G 33 мм, Германия Катетер в/в (с портом) Вазофикс Сейфти, 20G, 33 мм, клипса, Малайзия Катетер венозный, 33 мм Товарная характеристика ЛП и МИ не описывает их «потребительские» и «учетные» свойства Штрих-код (при наличии) не содержит описания характеристик ЛП и МИ По штрих-коду надежно идентифицирована может быть только донорская кровь и ее компоненты Номенклатор лекарственных препаратов – структура Наименование по приходному документу АТХ - анатомическая группа АТХ – терапевтическая группа АТХ – фармакологическая группа МНН Виды учета (ПКУ, бухгалтерский, суммовой, сериальный и др.) Форма выпуска 1 Форма выпуска 2 Форма выпуска 3 Количество действующего вещества, DDD и пр. Количество действующего вещества, DDD и пр. Количество действующего вещества, DDD и пр. Единицы измерения и коэффициенты пересчета Единицы измерения и коэффициенты пересчета Единицы измерения и коэффициенты пересчета Характеристики серии Характеристики серии Характеристики серии Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) Номенклатор лекарственных препаратов – структура Группа по АТХ-классификации Торговое наименование на русском языке Название на латинском языке МНН Лекарственная форма Форма выпуска Серия Срок годности Минимальная единица отпуска из аптеки Количество действующего вещества Единица измерения действующего вещества Установленная суточная доза (DDD) Принадлежность к ЖНВЛС Группа бухгалтерского учета Вид учета (по сериям, суммовой учет) Принадлежность к ПКУ Единицы учета (измерения) в аптеке, в отделении, в бухгалтерии Коэффициенты пересчета (потребительская упаковка → вторичная упаковка) Принадлежность к косвенному учету («расход дня») Номенклатор позволяет детально описать ЛП для задач их дальнейшего использования, учета и аналитической отчетности. Номенклатор лекарственных препаратов – структура Группа по АТХ-классификации Поля справочника ГРЛС Торговое наименование на русском языке 1. Уникальный идентификатор (УИ) 2. Номер регистрационного удостоверения Название на латинском языке 3. Дата регистрации МНН 4. Дата окончания действия регистрационного Лекарственная форма удостоверения Форма выпуска 5. Дата аннулирования регистрационного удостоверения Серия 6. Юридическое лицо, на имя которого выдано Срок годности регистрационное удостоверение Минимальная единица отпуска 7. Страна нахождения юридического лица, на имя из аптеки которого выдано регистрационное удостоверение 8. Торговое наименование лекарственного препарата Количество действующего вещества 9. Международное непатентованное или химическое Единица измерения действующего наименование вещества 10. Формы выпуска Установленная суточная доза (DDD) 11. Сведения о стадиях производства 12. Штрих-коды потребительской упаковки Принадлежность к ЖНВЛС 13. Нормативная документация Группа бухгалтерского учета 14. Фармако-терапевтическая группа Вид учета (по сериям, суммовой учет) Принадлежность к ПКУ Единицы учета (измерения) в аптеке, в отделении, в бухгалтерии Коэффициенты пересчета (потребительская упаковка → вторичная упаковка) Принадлежность к косвенному учету («расход дня») Номенклатор позволяет детально описать ЛП для задач их дальнейшего использования, учета и аналитической отчетности. Номенклатор ЛП в системе «1С: Больничная аптека» Классификаторы медицинских изделий «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Приказ Министерство здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013. Справочники реестра НСИ МЗ РФ Классификатор медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) (Дата последнего изменения – 09.11.2011) Классификатор областей медицинского применения медицинских изделий (Дата последнего изменения – 10.11.2011) Классификация медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения (Дата последнего изменения – 10.11.2011) Перечень изделий медицинской техники в соответствии с формой заявки на приобретение медицинской техники (Дата последнего изменения – 09.12.2013) Номенклатор медицинских изделий - структура Наименование по приходному документу Группа бухгалтерского учета Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Унифицированное наименование 1 Унифицированное наименование 2 Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Серия, срок годности Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Группа бухгалтерского учета Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Категории изделия Унифицированное (по ГОСТ ISO 15225-2011) – наименование 1 широко используемые Торговое наименование + определения медицинских Страна + Производитель + изделий, охватывающие Общая тех. характеристика различные изделия, имеющие общую область Номер по каталогу производителя + Размер + применения Техническая характеристика (например, «ИМН», «Расходные материалы», Серия, срок годности и пр.). Идентификационный номер (штрих-код) Унифицированное наименование 2 Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Идентификационный номер (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Группа бухгалтерского учета Видовая группа изделий (по ГОСТ ISO 15225-2011) – изделия, имеющие одну и ту же или близкую область применения (например, «Протезы клапана сердца», «Сосудистые протезы», «Стенты», «Шовный материал») Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Унифицированное наименование 1 Унифицированное наименование 2 Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Серия, срок годности Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Группа бухгалтерского учета Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Унифицированное Унифицированное наименование 2 Подгруппы, формируемые наименование 1 на основе отличительных характеристик групп Торговое наименование + Страна + Производитель + товаров, однозначно Общая тех. характеристика определяющих их применение. Номер по каталогу Различные подгруппы производителя + Размер + одной и той же группы не Техническая характеристика могут быть Серия, срок годности взаимозаменяемыми. (например, «Стерильные» – Идентификационный номер «Нестерильные»). (штрих-код) Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Идентификационный номер (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Группа бухгалтерского учета Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Унифицированное наименование 1 Унифицированное наименование 2 Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Унифицированное наименование изделия без указания торговой Номер по каталогу производителя + Размер + марки и/или товарного Техническая характеристика знака и/или производителя. (напр.: «Канюля венозная», Серия, срок годности «Костный воск») Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) Серия, срок годности ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Тип изделия (по ГОСТ ISO 15225-2011) – отдельные медицинские изделия для индивидуального пользования с указанием торговой марки (товарного знака, производителя). Группа бухгалтерского учета Группа товаров 1 Группа товаров 2 Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 Унифицированное наименование 1 Унифицированное наименование 2 Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Торговое наименование + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Серия, срок годности Идентификационный номер (штрих-код) Идентификационный номер (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий - структура Модель изделия, Группа бухгалтерского учета содержащая наименование (фабричную марку, Группа товаров 1 Группа товаров 2 каталожный номер изделия, размер и пр.), Подгруппа товаров 1 Подгруппа товаров 2 применяемое производителем для идентификации изделия. Унифицированное Унифицированное наименование 2 Заполняется в случае, если наименование 1 медицинское изделие Торговое наименование + Торговое наименование + имеет модельный ряд Страна + Производитель + Страна + Производитель + Общая тех. характеристика Общая тех. характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Номер по каталогу производителя + Размер + Техническая характеристика Серия, срок годности Серия, срок годности Идентификационный номер 1 (штрих-код) Идентификационный номер 2 (штрих-код) ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Номенклатор медицинских изделий – пример описания МИ Клапан серд.биолог.каркасн.CarpentierEdwards Perimount.аорт.,разм.23, США Расходный материал Протез клапана сердца Шовный материал Аортальный Митральный Клапан аортальный биологический Клапан аортальный механический Carpentier-Edwards PERIMOUNT, США Medtronic 3f Enable QH12345, 23 mm QH12346, 25 mm Серия R-123, 31.12.2014 Серия R-124, 31.12.2015 2000123456789 2000123456790 ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена». Введен в действие с 1 января 2013 г. Идентификация лекарственных препаратов название действующего вещества серия, срок годности Способ Условия применения отпуска в аптечных учреждениях Условия хранения название препарата дозировка логотип фирмы знак оригинальности фирмапроизводитель страна (город) производитель лекарственная форма № регистрационного удостоверения количество препарата в упаковке штрих-код МР 64-03-004-2004 Методические рекомендации «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования». Утверждены распоряжением Департамента промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности от 27 апреля 2004 г. № 15/11-9. Идентификация лекарственных препаратов GTIN (Global Trade Item Number) Код Национальной организации - члена EAN International Регистрационный номер предприятия Код продукции внутри предприятия Контрольное число «Код товара предприятие выбирает самостоятельно, выделяя при этом классификационные признаки товара по своему усмотрению…» ОСТ ГИСЛС N 91500.05.0002-2001 «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения». Утвержден приказом Минздрава РФ 26 марта 2001 г. № 88 Идентификация лекарственных препаратов ≠ «Код товара предприятие выбирает самостоятельно, выделяя при этом классификационные признаки товара по своему усмотрению…» ОСТ ГИСЛС N 91500.05.0002-2001 «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения». Утвержден приказом Минздрава РФ 26 марта 2001 г. № 88 Идентификация лекарственных препаратов "ЮНИСКАН / ГС1 РУС“ (http://www.gs1ru.org) – добровольная некоммерческая неправительственная организация, действующая на территории Российской Федерации. Состоит из предприятий-членов, использующих единый стандарт товарной нумерации и штрихового кодирования. Стандарт создается и поддерживается крупнейшей планетарной некоммерческой организацией GS1, ведающей вопросами стандартизации учёта и штрихового кодирования логистических единиц. Идентификация лекарственных препаратов ГРЛС: одинаковый штрих-код, но разная дозировка. GTIN в России на сегодняшний день не позволяет эффективно идентифицировать лекарственный препарат на уровне вида товара. «Внедрение в России в качестве метода уникальной идентификации лекарственных препаратов Data Matrix кодов» «Мировой опыт создания систем автоматической идентификации и прослеживаемости лекарственных средств» Кирилл Максимович Старостин, менеджер по развитию бизнеса НП «Лингвафарм» Международная конференция «Модернизация информационных процессов в здравоохранении (включая сферу обращения лекарственных средств и медицинских изделий)» 11-12 декабря 2013 г., Москва Штрих-кодовая маркировка медицинских изделий может быть выполнена различными способами Маркировка с использованием штрих-кода отечественных медицинских изделий не предусмотрена: «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Утверждены Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299). Глава II. Раздел 18. Часть 5 «Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя». «…маркировка и упаковка относятся к исключительной компетенции и ответственности производителя товара.» Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РФ от 24 февраля 2004 г. № 293-22/34 Идентификация медицинских изделий Маркировка в стандарте HIBCC (Health Industry Business Communications Council – Координационный совет производителей медицинских изделий) Первичный штрих-код контрольное число идентификатор уровня упаковки (0 – первичная, и т.д.) номер изделия по каталогу предприятия-изготовителя код производителя (код предприятия, сформировавшего этикетку) Универсальный номер товара Вторичный штрих-код контрольное число контрольное число первичного штрих-кода номер серии срок годности количество идентификатор количества/срока годности/лота или номера серии The health industry supplier labeling standard: for patient safety and unique device identification (HIBC / SLS / UDI) ANSI/HIBC 2.4 – 2013 http://www.hibcc.org/publication/view/supplier-labeling-standard/ Идентификация медицинских изделий GS1 QR Code GS1 DataMatrix Маркировка в стандарте GS1. Элементы кода: Индикатор: Крайняя левая цифра является указывает GS1 DataBar на то, что код является глобальным идентификатором товара (GTIN) по стандарту GS1. Вторая цифра идентификатор уровня упаковки (0 – первичная, и т.д.) Код производителя: Глобальный уникальный номер, присвоенный компании ассоциацией GS1. GS1 128 Ссылочный номер товара: часть GTIN, предназначенная для идентификации товарной продукции по каталогу производителя. Контрольное число Идентификация медицинских изделий по GTIN для задач персонифицированного учета ничего не дает… Идентификация донорской крови и ее компонентов 7241212123456020 Контрольное число Уникальный номер данной единицы продукции в рамках данной донации Уникальный номер донации Две последние цифры года, в котором была проведена донация Код организации, проводившей донацию Код объекта республиканского подчинения Признак, используемый для соответствия требованиям ГОСТ 30743 Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52938-2008 «Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка». Дата введения - 01.03.2009 Идентификация донорской крови и ее компонентов Идентификация лекарственных препаратов и медицинских изделий Решение проблемы: собственный идентификатор (штрих-код), ассоциированный с детальным описанием ЛП или МИ, ориентированным на задачи медицинской организации Спасение утопающих – дело рук самих утопающих! Число оприходованных и промаркированных ЛП и МИ в ФГБУ «ФЦССХ» за 2011 – 2013 годы 1 2 3 1 – число вторичных упаковок ЛП; 2 – число единиц МИ; 3 – число пакетов Х 100 Цена одной этикетки – 3,3 коп. Персонифицированный учет ЛП и МИ. Аптека. Оприходование ЛП и МИ в ИС «1С: Аптека медицинского учреждения» Регистрация поступающего товара в строгом соответствии с товарной накладной Соотнесение зарегистрированного товара с соответствующей ему позицией номенклатора Печать этикетки со штрих-кодом и наклеивание ее на вторичную упаковку ЛП и МИ Автоматический экспорт данных об оприходованных ЛП и МИ в ИС «1С:Бухгалтерия бюджетного учреждения» Работа с заявками отделений, формируемыми в ИС «1С» Передача ЛП и МИ со склада аптеки на склад отделения согласно заявок с автоматическим экспортом данных в МИС Персонифицированный учет ЛП и МИ. Отделение. Информационный обмен МИС и ИС аптеки Получение и возврат ЛП и МИ Отпуск на посты Расход Расход на пациентов «Расход дня» Анализ Остатки Отчеты Срок годности Настройки Товары, подлежащие предметно-количественному учету «Общепостовые» ЛП и МИ Единицы измерения, и пр. Исключенные (не учитываемые) позиции Группы учитываемых ЛП и МИ А. ЛП и МИ «прямого» учета, когда при оказании медицинской помощи учитывается каждая единица израсходованного ЛП и (или) МИ ЛП, использованные в ходе плановой и экстренной лекарственной терапии; Донорская кровь и ее компоненты, препараты из донорской крови, кровезамещающие растворы; Имплантируемые МИ (стенты, протезы, кардиостимуляторы и пр.); Интродьюсеры, катетеры, проводники однократного использования; Дорогостоящие МИ, используемые в трансфузионно-инфузионной терапии (оксигенаторы, устройства и приспособления однократного применения, в т.ч. для соединения полимерных магистралей) Б. «Косвенно» учитываемые ЛП и МИ Шприцы и системы переливания крови; Растворы Шовный материал Дезинфекционные средства Стерильные и нестерильные медицинские изделия однократного использования (салфетки, перчатки, халаты, простыни, подгузники и пр.) Учет расходуемых МИ и препаратов крови в ходе операции «прямой учет» МИ в операционной ведется в режиме «on-line» Учет расходуемых ЛП и МИ в отделении Полученные старшей медсестрой отделения ЛП и МИ передаются на сестринские посты Учет расходуемых ЛП и МИ в отделении Учет расходуемых ЛП и МИ в отделении По каждой позиции в любой момент времени могут быть проконтролированы остатки Учет расходуемых ЛП и МИ в отделении Учет расходуемых ЛП и МИ в отделении Режим «Расход дня» ориентирован на «косвенно» учитываемые ЛП и МИ Учет донорской крови и ее компонентов По каждому случаю гемотрансфузии заполняется протокол Учет донорской крови и ее компонентов По каждому гемокомпоненту накапливается детальная информация Учет донорской крови и ее компонентов По каждому гемокомпоненту накапливается детальная информация Результаты персонифицированного учета ЛП и МИ: Журнал регистрации переливания трансфузионных сред автоматическое формирование всех необходимых учетноотчетных форм по Приказу МЗ СССР от 10.04.1980 № 1030 Результаты персонифицированного учета ЛП и МИ: Карта клинико-экономического учета содержит перечень всех ЛП и МИ, израсходованных на лечение пациента Результаты персонифицированного учета ЛП и МИ: Карта контроля списания содержит список всех ЛП и МИ, списанных на пациентов в заданный период времени Результаты персонифицированного учета ЛП и МИ: Карта контроля сроков годности содержит список всех ЛП и МИ с заданным минимальным сроком годности на текущую дату Результаты персонифицированного учета ЛП и МИ: Информационная поддержка клинического фармаколога Возможность проведения фармакоэкономического анализа на основе как приобретенных, так и израсходованных ЛП Заключение Персонифицированный учет ЛП и МИ является важным элементом учета и планирования расходов медицинских организаций и отрасли в целом на оказание медицинской помощи. Необходимо расширить Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора в части увеличения характеристик МИ Для персонифицированного учета ЛП и МИ необходимо иметь их детальное описание Необходим единый федеральный информационный ресурс, позволяющий получать информацию о ЛП и МИ по их уникальному идентификатору (штрих-коду) или На потребительской (вторичной) упаковке ЛП и МИ должен иметься штрих-код с бо́льшим количеством информации (PDF 417, Data Matrix) Для решения задачи персонифицированного учета на уровне отрасли наличие уникального идентификатора ЛП и МИ является необходимым условием Спасибо! Ваши вопросы? Сергей Дмитриевич Гусев, начальник информационного отдела ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» (г.Красноярск) [email protected]

В целях полного и детального учёта лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Ульяновской области на всех этапах их использования медицинскими организациями приказываю:

1. Утвердить регламент обязательных мероприятий по учёту лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в медицинских организациях (приложение).

2. Главным врачам медицинских организаций государственной системы здравоохранения, подведомственных Министерству здравоохранения Ульяновской области:

2.1. Организовать работу по персонифицированному учёту лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в соответствии с Регламентом.

2.2. Провести итоговую инвентаризацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения по учреждению по состоянию на 01.01.2013.

2.3. Разработать и утвердить порядок персонифицированного учёта лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения с учётом специфики медицинской организации.

2.4. Обеспечить соблюдение конфиденциальности и безопасности персональных данных при их обработке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3. Установить, что настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

И.О. Министра здравоохранения Ю.М. Егорушин

ДЕПАРТАМЕНТ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ

КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

0 ВНЕДРЕНИИ ПЕРСОНИФИЦИРОВАННОГО УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ОБЛАСТИ"

На основании приказа Министерства здравоохранения и социального "Развития Российской Федерации № 110 от 12.02.2007 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского (назначения и специализированных продуктов лечебного питания", приказываю:

1. Утвердить Положение об отделе централизованного персонифицированного учета лекарственных средств лечебно-профилактического учреждения (далее - ОЦПУ ЛС) (приложение 1).

2. Утвердить форму заявки врачебных назначений (приложение 2 - не приводится).

3. Руководителям территориальных органов управления здравоохранением, главным врачам центральных городских и районных больниц, государственных лечебно-профилактических учреждений для обеспечения своевременного и качественного выполнения врачебных назначений, усиления контроля за учетом медикаментов, изделий медицинского назначения:

3.1. в срок до 01.11.2010 создать ОЦПУ ЛС в подведомственных лечебно-профилактических учреждениях;

3.2. организовать работу ОЦПУ ЛС в соответствии с утвержденным Положением;

3.3. обеспечить ведение учета и отчетности, своевременность и полноту подачи информации для мониторинга деятельности ОЦПУ ЛС;

3.4. в срок до 01.10.2010 предоставить поэтапные планы внедрения персонифицированного учета лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях главному областному специалисту Т.В.Дружининой по e-mail: [email protected].

4. Директору КОМИАЦ Исаковой Л.Е. в срок до 15.10.2010 обеспечить разработку программного обеспечения и ведение мониторинга деятельности ОЦПУ с предоставлением информации в департамент в ежемесячном режиме в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.

5. Ответственность за исполнение приказа возложить на первого заместителя начальника департамента О.В.Селедцову, и.о. заместителя начальника департамента В.Н.Чегодаеву.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Начальник департамента

Приложение 1

к приказу департамента

охраны здоровья населения

Кемеровской области

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ОТДЕЛЕНИИ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО ПЕРСОНИФИЦИРОВАННОГО

УЧЕТА ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение определяет основные задачи, функции, права ответственность отделения централизованного персонифицированного учета потребления лекарственных средств (ОЦПУ ЛС).

1.2. ОЦПУ ЛС в своей деятельности руководствуется приказами Минздравсоцразвития РФ, иными нормативно-правовыми и методическими документами.

1.3. ОЦПУ ЛС является структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения, создается и ликвидируется приказом главного врача.

1.4. Руководство работой отделения возлагается на заведующего отделением, на должность которого приказом главного врача назначается лицо с высшим медицинским или фармацевтическим образованием.

1.5. Штатная численность и структура отделения утверждаются главным врачом в пределах имеющегося штатного расписания, исходя из особенностей работы отделения и необходимости обеспечения работы в круглосуточном режиме.

1.6. ОЦПУ ЛС осуществляет свою деятельность во взаимодействии с аптекой лечебно-профилактического учреждения и всеми структурными подразделениями в круглосуточном режиме.

2. Основные задачи отделения

Основными задачами ОЦПУ являются:

Оптимизация лекарственного обеспечения пациентов ЛПУ за счет персонифицированного распределения ЛС;

Организация централизованного введения антибиотиков инъекционным путем;

Совершенствование учета лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Обеспечения отчетности и ведение мониторинга решении поставленных задач отделение централизованного персонифицированного учета потребления лекарственных средств осуществляет следующие функции:

Осуществляет заявки врачебных назначений от палатных и постовых медицинских сестер отделений.

Получает ЛС в аптеке по требованию - накладной, составленной на основании листов назначений.

Выполняет раскладку ампулированных и таблетированных лекарственных препаратов (в соответствии с записями в листах назначений).

Производит доставку разложенных персонально для больных ампулированных препаратов для внутривенных инфузий процедурной сестре.

Производит доставку таблетированных препаратов каждому пациенту в палату в соответствии с назначением врача и с указанием правил приема.

Выполняет внутримышечные инъекции в палатах, согласно записи в листах врачебных назначений.

Информирует лечебные подразделения о наличии лекарственных препаратов.

Соблюдает санитарно-эпидемиологический режим и фармацевтический порядок согласно установленных правил.

Осуществляет учет и составляет отчетность по расходу ЛС в установленном порядке.

Для выполнения возложенных функций медицинская сестра ОЦПУ обязана и имеет право:

Своевременно, в соответствии с установленными правилами выполнять внутримышечные инъекции пациентам в отделениях ЛПУ.

Своевременно и качественно, согласно установленным требованиям, раскладывать лекарственные препараты по отделениям согласно листам назначения и разносить процедурным медицинским сестрам ампулированных препаратов для внутривенных инфузий.

Своевременно раздавать таблетированные формы непосредственно пациентам в палатах, в соответствии с правилами приема лекарственных препаратов.

Проверять сроки годности лекарственных средств.

Соблюдать правила хранения лекарственных средств, согласно установленным требованиям.

Соблюдать технологические правила внутримышечных инъекций.

В соответствии с установленными требованиями заполнять действующую документацию.

Ежедневно подавать требования заведующей ОЦПУ ЛС на лекарственные средства для пополнения запасов.

Выполнять требования санитарного режима на рабочем месте.

Принимать участие в инвентаризации товарно-материальных ценностей в соответствии с указаниями руководителя отделения.

Систематически повышать свою квалификацию, изучать специальную литературу.

Строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, пожарную безопасность и правила охраны труда.

Получать во всех затруднительных случаях консультации у заведующей отделением, связанные с раскладкой лекарственных средств.

Пользоваться регламентированными перерывами для поддержания работоспособности в течение всей рабочей смены.

Вносить предложения по улучшению работы отделения.

Участвовать в мероприятиях проводимых в больнице.

Отделению централизованного персонифицированного учета ЛС для выполнения возложенных на него функций предоставлено право:

Требовать и своевременно получать из отделений листы врачебных назначений и списки выписанных пациентов.

Информировать старших медицинских сестер отделений об ошибках допущенных палатными медицинскими сестрами при оформлении заявок ОЦПУ ЛС.

Для выполнения функций и реализации прав ОЦПУ взаимодействует:

С аптекой ЛПУ по вопросам обеспечения отделения лекарственными препаратами, расходными материалами.

С лечебными отделениями по вопросам получения заявок врачебных назначений.

С центральной бухгалтерией о представлении учетно-отчетной документации.

С хозяйственным отделом по вопросам обеспечения канцелярскими принадлежностями, а также по вопросам проведения ремонта в помещении, закрепленным за ОЦПУ ЛС.

Сотрудники отделения несут индивидуальную ответственность:

За правильность постановки внутримышечных инъекций раскладку лекарственных средств и своевременную доставку таблетированных форм пациентам.

За санитарное состояние своего рабочего места.

За сохранность товарно-материальных ценностей.

За соблюдение правил внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда.

Алгоритм действия медицинской сестры ОЦПУ при распределении

лекарственных средств по отделениям

I. Подготовка к распределению

1. Перед началом работы в комнате распределения лекарственных средств (ЛС) проводится влажная уборка рабочего места в соответствии с действующими нормативами.

2. Перед началом раскладки провести гигиеническую обработку руки гигиеническим способом.

3. Надеть специальную одежду, находящуюся в комнате для раскладки.

4. На столе для раскладки разместить необходимый для работы инвентарь: клипбаксы (упаковочные мешочки), вощанную бумагу, контейнер для таблетированных форм, ножницы, а также ручку и маркер.

5. Расположить на рабочем столе упаковки с лекарственными препаратами по фармакологическим группам или по алфавиту.

Данный приказ не распространяется на приемные отделения, реанимационные отделения, родильные залы.

Введение наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ производится в соответствии с ранее установленными порядками.

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено

Приказ Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области от 22.09.2010 № 1088
"0 внедрении персонифицированного учета лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях области"

Приказ
Приложение 1. Положение об отделении централизованного персонифицированного учета потребления лекарственных средств
1. Общие положения
2. Основные задачи отделения
Алгоритм действия медицинской сестры ОЦПУ при распределении лекарственных средств по отделениям
I. Подготовка к распределению
II. Распределение